PMS Post Marketing Surveillance
Het CE Besluit Medische
hulpmiddelen (MDD - Medical Device Directive) legt aan
producenten van medische hulpmiddelen (zoals apparatuur,
disposabels en implantaten) de verplichting op om een
adequaat systeem op te zetten dat toezicht houdt op
de prestaties van de geleverde producten.
Een zogenaamde PMS
(Post Marketing Surveillance) -en vigilantieprocedure.
Een belangrijk onderdeel van deze procedure is de opzet
van een actieve methoden voor het op systematische wijze
(databases) vergaren van ervaringen met het medische
product, en het hierin ook opnemen van het verzamelen
van ervaringen van zorgverleners, patiënten en
of mantelzorgers.
|